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1、进行医疗器械产品注册: 负责注册材料的编写，全程跟踪注册由报资料的整理并报送，完成产品注册。 2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批批件。 3、注册资料及原始记录归档及整理。 4、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档。5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档, 6、本部门安排的其他事宜
1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等医药类专业优先。 2、两年年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过医疗器械产品注册的优先。 3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械生产质量管理规范等。
申请职位
1.收集产品政策信息、市场动态、行业趋势及技术路线； 2.收集产品信息、技术方法、应用场景、市场价值； 3.调查产品竞争对手技术路径、产品型号、产品功能、市场销售、临床应用等情报； 4.定期出具产品的调研报告； 5.提供产品研发、产品注册、产品标准建设、渠道销售、会展宣传的专业能力支持； 6.参与行业科学家、权威专家对公司产品的共识/指南的编写；
1.医药/医疗/生物工程相关专业，本科及以上学历； 2.5年以上IVD产品开发或临床研究工作经验； 3.掌握医疗/医药/健康领域等相关法律、法规、政策； 4. 熟悉DiSMS技术平台知识、各种疾病病理； 5.掌握各种产品研究/分析工具及方法。
1、机械、电子、机电一体化等相关专业，应届生； 2、协助研发工程师开展设备研发、调试、安装等相关工作； 3、入职后将有3-6个月学习或轮岗期，有师傅带教，学习期满将综合考虑个人意愿及公司岗位需求定岗； 4、要求积极、上进、好学，具备良好的沟通协调能力。
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